Produktbetegnelse:HbA1C test
Varemærke:Cobas
Features:Gen 2.
Certifikater:CE
CE-klasse (medicinsk udstyr):Klasse B
Direktiver, lovgivning og regler:IVDR (EU) 2017/746
Produktbeskrivelse:cobas HbA1c Test Gen. 2-analysen er en in vitro-diagnostisk test konstrueret med henblik på kvantitativ bestemmelse af % hæmoglobin A1c (DCCT/NGSP) og mmol/mol hæmoglobin A1c (IFCC) i humant kapillært og K2/K3‑EDTA‑-antikoaguleret venøst fuldblod ved hjælp af fotometrisk transmissionsmåling. En estimeret gennemsnitlig glukosekoncentration (eAG) beregnes. HbA1c‑bestemmelser er nyttige ved monitorering af langtidskontrol af glukose i blod hos personer med diabetes mellitus. Desuden anvendes denne test som en hjælp ved diagnosticering af diabetes og som en hjælp til identifikation af patienter med prædiabetes, som kan risikere at udvikle diabetes.
Produktbetegnelse:HbA1C test Varemærke:Cobas Features:Gen 2. Certifikater:CE CE-klasse (medicinsk udstyr):Klasse B Direktiver, lovgivning og regler:IVDR (EU) 2017/746 Produktbeskrivelse:cobas HbA1c Test Gen. 2-analysen er en in vitro-diagnostisk test konstrueret med henblik på kvantitativ bestemmelse af % hæmoglobin A1c (DCCT/NGSP) og mmol/mol hæmoglobin A1c (IFCC) i humant kapillært og K2/K3‑EDTA‑-antikoaguleret venøst fuldblod ved hjælp af fotometrisk transmissionsmåling. En estimeret gennemsnitlig glukosekoncentration (eAG) beregnes. HbA1c‑bestemmelser er nyttige ved monitorering af langtidskontrol af glukose i blod hos personer med diabetes mellitus. Desuden anvendes denne test som en hjælp ved diagnosticering af diabetes og som en hjælp til identifikation af patienter med prædiabetes, som kan risikere at udvikle diabetes. CE Klasse B IVDR (EU) 2017/746 Gen 2.